质量管理体系是一件严谨且严肃的事情，对于很多公司来说，不仅仅是随便获取一张投标用的证书就草草了事的。在这里，我们总结了关于ISO9001:2015审核的提问要点，来帮助您更好地应对ISO9001:2015的审核工作。而对于企业来说，提前了解ISO9001:2015审核的提问要点也有助于更好地应对转版工作。 1、请告诉组织的生存环境状况？
作为ISO9001:2015审核的第一个问题，主要围绕标准的第4.1条款展开。标准使用了一个术语“环境”，但这很容易被替代成询问该组织的内部和外部的成功因素。关于“环境”的问题通常都是针对高层管理人员的或领导质量管理体系的之前被称为管理者代表那个人。但组织的环境到底包含了什么内容，标准提供了一些指导，说这方面必须包括有关您组织的预期意图，战略，内部和外部的状况，以及质量管理体系的目标。许多组织可能会使用一个SWOT（优势，劣势，机会和威胁）分析，以帮助识别周围环境，但这并不是必需的要求。组织从中获得的信息将作为风险分析的关键输入。
2、确定了哪些风险和机遇，如何应对？
风险和机遇被认为是ISO9001:2015的根本。标准中有超过13个条款的内容直接涉及到风险和机遇，风险和机遇直接将标准要求结合了起来。如果组织在识别风险和机遇上的工作做得不够，QMS将无法有效。一旦风险和机遇得到识别，必须策划应对措施去解决这些问题。ISO9001:2015并没有特别提到要优先考虑哪些风险和机遇，然而标准鼓励组织去做风险分级。因为风险和机遇是无限的，但资源不是。
3、谁是你的相关方，他们有什么要求？
相关方的内容是紧随“环境”之后的内容，涉及到标准中4.2的部分。相关方同样作为风险的一个关键输入。典型的相关方包括员工，客户，供应商，公司股东，债权人和监管方。